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又一省发动新一轮药品收购!未经过仿制药共同性点评面对出局危机

时间: 2023-07-22 23:07:24 |   作者: 半自动载带包装机

  安徽医保办、卫计委、药监局、发改委等9大安排今天联合发文,发动安徽省新一轮药品带量收购,其间相应条款显现,这是继3天前江西省之后(见MRCLUB前史音讯:

  以市为单位,由市级归纳医院牵头(或医保中心)组成收购联合体,省属医院独自组成收购联合体。

  由省药采中心在省医药会集收购渠道发布2017年我省根本医疗保险药品医保付出参阅价目录及价格、未承认2017年医保付出参阅价调整的药品目录及经省医药会集收购渠道2016年公示的2014年以来全国各省(直辖市、自治区)会集投标中标价格的最贱价,供各地带量收购时参阅。

  对经过共同性点评的药品,归入与原研药可代替的药品目录,准则上收购价格较低的药品。同种类药品经过共同性点评的出产企业到达3家以上的,不再选用未经过共同性点评的种类;未超越3家的,优先收购和运用已经过共同性点评的种类。

  药品供货企业产生商业贿赂行为的,严厉依照《国家卫生计生委关于树立医药购销范畴商业贿赂不良记载的规则》(国卫法制发〔2013〕50号)和《安徽省医药购销范畴商业贿赂企业不良记载准则施行定见》(皖卫药〔2017〕39 号)的规则施行。

  对出产企业未承认2017年医保付出参阅价调整的药品,年收购金额以2016年收购金额的40%为基准,超出部分由省医药收购中心在省医药会集收购渠道进行公示,由医疗卫生安排在带量收购价格根底上施行阶梯降价付出货款。

  收购周期内,对超出收购预算(金额)的药品,从超出收购预算(金额)的下一个月起,施行阶梯降价。

  各市及省直管县医改办、医保办、卫生计生委、开展变革委、财政局、人力资源社会保证局、物价局、工商(工商质监)局(商场监管部分)、食品药品监督办理局:

  现将《关于完善安徽省公立医疗卫生安排药品带量收购的辅导定见》印发你们,请仔细贯彻施行。

  为深化医药卫生体系变革,健全药品供给保证准则,根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品会集收购作业的辅导定见》(〔2015〕7号)、《国务院办公厅关于进一步变革完善药品出产流转运用方针的若干定见》(〔2017〕13号)和《安徽省深化医药卫生体系归纳变革试点计划》(皖政〔2015〕16号),现就完善我省药品带量收购作业提出以下辅导定见。

  充分发挥商场在资源配置中起决定性效果和更好发挥政府效果,坚持揭露通明、公平竞争的准则,进一步进步医疗卫生安排在药品会集收购中的参加度,健全药品供给保证准则,更好地满意公民群众治病就医需求。经过带量收购、量价挂钩,实在保证药品有用供给,下降药品虚高价格,保护公民群众健康权益。

  (一)完善安排安排。以市为单位,由市级归纳医院牵头(或医保中心)组成收购联合体,省属医院独自组成收购联合体,全省组成“16+1”个收购联合体。树立由市级卫生计生行政部分(合肥、滁州、蚌埠市医改办,芜湖市药管中心)牵头、相关部分参加的药品带量收购监督安排,全程监督带量收购作业。省医药收购监督办理办公室担任全省药品带量收购监督作业及省属医院收购联合体带量收购全程监督作业。

  (二)清晰收购主体。收购联合体作为药品带量收购主体,树立作业安排,担任药品目录遴选、价格商洽等作业。县域医共体作为一个收购单位,全体归入收购联合体,施行药品会集共同收购。鼓舞跨区域和专科医院联合带量、带预算收购。

  (三)共同渠道施行。药品带量收购经过各地公共资源买卖渠道共同施行。收购信息经过收购联合体牵头医院官方网站、各地公共资源买卖渠道和安徽合肥公共资源买卖渠道药品收购分渠道(以下简称省医药会集收购渠道,)全程揭露,保证阳光通明。

  (四)承认收购周期。药品带量收购周期由带量收购联合体与药品供货企业签定带量收购协议约好,准则上不超越两年。带量收购施行到期后,各市应依照国家和省药品会集收购方针及本辅导定见,当令发动新一轮药品带量收购作业,保证药品收购联接有序。

  (五)发布药品价格。由省药采中心在省医药会集收购渠道发布2017年我省根本医疗保险药品医保付出参阅价目录及价格、未承认2017年医保付出参阅价调整的药品目录及经省医药会集收购渠道2016年公示的2014年以来全国各省(直辖市、自治区)会集投标中标价格的最贱价,供各地带量收购时参阅。

  (六)共同用药规模。加强底层医疗卫生安排与公立医院用药联接,保证连续性医疗服务。县域医共体成员单位(底层医疗卫生安排)与县域医共体牵头医院共同用药规模。探究城市医联体成员单位(社区卫生服务中心)与城市医联体牵头医院共同用药规模。

  (七)清晰收购份额。各级医疗卫生安排收购我省根本用药、国家根本药物的金额占总收购金额份额,准则上按下表施行。村卫生室、社区卫生服务站确实因疾病诊治需求的,可按规则收购运用其他药品,并归入底层医疗卫生安排一体化办理计算。

  (八)标准目录遴选。医疗卫生安排根据临床用药需求,坚持质量优先、价格合理,优先挑选国家根本药物、安徽省根本医疗保险药品目录、我省根本用药和2017年我省根本医疗保险药品医保付出参阅价目录(不在我省根本医疗保险药品目录内药品在外,收购时不得高于此价格)内药品,科学合理遴选药品收购目录。对经过共同性点评的药品,归入与原研药可代替的药品目录,准则上收购价格较低的药品。同种类药品经过共同性点评的出产企业到达3家以上的,不再选用未经过共同性点评的种类;未超越3家的,优先收购和运用已经过共同性点评的种类。

  (九)编制收购预算(金额)。医疗卫生安排对药品运用量进行计算和剖析,并结合本身规划、开展和专科建造等状况,合理编制年度收购计划和预算。准则上依照不低于上年度药品实践运用量的80%编制收购计划和预算。其间2017年医保付出参阅价目录内的降价药品,按不低于2016年度实践收购量编制收购预算(金额)。

  (十)拟定收购清单。医疗卫生安排根据临床用药需求,向收购联合体牵头医院报送药品收购目录和收购预算(金额),由收购联合体牵头医院共同汇总。县域医共体由县域医共体中心药房会集共同报送。收购联合体应安排专家整理剖析药品收购目录,在满意临床用药需求的前提下,合理归并、优化,进一步进步药品收购会集度,编制带量收购药品目录及收购预算(金额)。

  (十一)施行分类收购。对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、根底输液、临床用量小的药品和常用贱价药品,施行会集挂网,由医院直接收购。对品、榜首类等,按国家现行规则收购。对国家商洽药品、定点出产药品和缺少药品,按有关规则施行。对临床用量大、收购金额高、排名靠前占总收购金额80%的药品,施行量价挂钩、带量收购。

  (十二)施行带量收购。收购联合体应将保证药品供给和施行“两票制”放在首位,尽力进步药品配送会集度。参阅“两票制”榜首票价格、2017年医保付出参阅价、全国以省为单位会集投标中标价格的最贱价等,平稳有序推动药品带量收购。

  ⒈单种类带量收购。收购联合体对收购量大的药品,与出产企业在两边自愿、相等买卖、洽谈共同的前提下,施行量价挂钩、以量换价,承认药品实践成交价。各市组成的收购联合体遴选不少于10个本辖区收购量大的种类;省属医院组成的收购联合体依托省医药收购中心根据全省药品收购量遴选不少于20个种类,施行单种类带量收购。

  ⒉打包带量收购。收购联合体根据带量收购药品目录及收购预算(金额),统筹收购量巨细,施行量价挂钩、以量换价。

  (1)收购联合体坚持揭露、公平、公平准则,依照保证供给能力强、契合“两票制”要求、供货价格合理等条件,遴选出适宜数量的配送企业。准则上,各收购联合体遴选的配送企业不超越15家。

  (2)在收购联合体遴选出的配送企业中,医疗卫生安排(县域医共体)准则上应挑选不少于3家企业对本单位供货,不得以是否开户约束配送企业。

  (3)药品出产企业在医疗卫生安排遴选的配送企业中,自主挑选契合本企业产品配送要求的配送企业,并与其公平洽谈供给医疗卫生安排的实践成交价格,由配送企业将相关药品信息及实践成交价格报医疗卫生安排和监管部分。县域医共体由牵头医院会集共同遴选配送企业。

  ⒊其它带量收购。坚持揭露、公平、公平准则,在保证质量、满意临床需求、保证及时有用供给的状况下,鼓舞市级联合收购、专科联合收购,也可探究其他方法的带量收购方法,合理下降药品价格。

  ⒈收购联合体将单种类带量收购预算(金额)和实践成交价格,经过后台报送省医药会集收购渠道。各医疗卫生安排将打包带量收购的每一种药品的收购预算(金额)和实践成交价格,在保护药品收购目录时,经过后台报送省医药会集收购渠道。

  ⒉收购联合体带量收购目录外的药品,由医疗卫生安排、县域医供体自主议价收购,并在保护药品收购目录时,经过后台报送省医药会集收购渠道。

  ⒊药品实践成交价格是收购联合体带量收购药品与收购量挂钩的价格,具有必定的区域特性,仅作为收购联合体内医疗卫生安排收购药品时运用,不用于本辅导定见之外的其他用处。

  (十四)标准购销合同。收购联合体与供货企业签定带量收购协议,医疗卫生安排根据协议与供货企业签定购销合同和《医疗卫生安排医药产品廉洁购销合同》,树立供给、配送联系。其间,县域医共体由牵头医院与供货企业共同签定购销合同。购销合同应清晰收购种类、剂型、标准、价格、数量、配送、结算方法与时限、违约职责等内容,特别要清晰回款、配送职责与职责相关条款及施行收购预算与阶梯降价份额等。

  (十五)保证及时配送。供货企业须施行药品供给保证职责,并按购销合同约好将药品及时配送到位,其配送率作为药品会集收购的重要根据。

  ⒈单种类带量收购和打包带量收购的药品保证供给职责人是药品出产企业和配送企业,承当供给保证职责。各市卫生计生行政部分(合肥、滁州、蚌埠市医改办,芜湖市药管中心)及省医药收购监督办理办公室对不按购销合同约好配送药品及配送率低于60%的企业进行约谈,并按规则严肃处理。

  ⒉对收购联合体年度药品总配送率排名末3位,且总配送率低于60%的配送企业,由各市卫生计生行政部分(合肥、滁州、蚌埠市医改办,芜湖市药管中心)及省医药收购监督办理办公室撤销其配送资历。

  ⒊对收购联合体年度配送率排名末3位,且配送率低于60%的药品,由各市卫生计生行政部分(合肥、滁州、蚌埠市医改办,芜湖市药管中心)及省医药收购监督办理办公室对可代替药品,暂停该药品收购一年;对不行代替药品,归入应急收购办理。

  ⒋对在一个收购周期内配送企业的总配送率及单个药品配送率低于60%的企业,鄙人一轮我省规模内安排药品会集收购时作减分处理,详细减分标准由安排药品会集收购的安排在会集收购计划中予以清晰。

  ⒌县域医共体的药品配送,由供货企业按购销合同约好,将药品配送至县域医共体中心药房,由中心药房分发至县域医共体成员单位;或直接配送至县域医共体成员单位。

  (十六)促进准时回款。医疗卫生安排应将药品出入归入预算办理,严厉依照购销合同约好的时刻付出货款。准则上,从交货检验合格到付款,单种类带量收购药品不超越60天,其他药品在90天内回款。积极开展第三方共同会集付出,尽力缩短回款周期,下降配送企业本钱。县域医共体牵头医院承当准时回款的主体职责,担任共同付出医共体收购药品的货款。

  (十七)标准目录调整。全面施行药品分类收购。医疗卫生安排应完善药品收购目录调整程序和规则,科学合理、标准有序,公平、公平、揭露调整药品收购目录,实在保证临床用药需求。药品收购目录调整前,医疗卫生安排须将调整药品的安全性、有用性、经济性评价陈述,及时报当地卫生计生行政部分,再保护药品收购目录。县域医共体成员单位的药品收购目录由县域医供体牵头医院共同保护。医疗卫生安排每季度药品收购目录调整不得超越目录总数的5%。

  (十八)严厉施行价格。对《2017年安徽省根本医疗保险药品医保付出参阅价目录》内药品,医疗卫生安排共同按2017年医保付出参阅价出售,其间收购药品的实践成交价高于医保付出参阅价的部分,由医疗卫生安排承当;对企业未承认2017年医保付出参阅价调整的药品,医疗卫生安排按不高于省医药会集收购渠道2016年公示的2014年以来全国各省(直辖市、自治区)会集投标中标价格的最贱价出售;其他药品按收购实践成交价出售。对省属医院收购联合体单种类带量收购的药品,各医疗卫生安排收购的实践成交价不得高于其单种类带量收购价格。国家和我省根本医保药品目录新增产品及国家商洽药品按有关规则施行。

  (十九)施行阶梯降价。对出产企业未承认2017年医保付出参阅价调整的药品,年收购金额以2016年收购金额的40%为基准,超出部分由省医药收购中心在省医药会集收购渠道进行公示,由医疗卫生安排在带量收购价格根底上施行阶梯降价付出货款。详细阶梯降价的份额由收购联合体、医疗卫生安排与药品出产经营企业在购销合同中清晰。

  (二十)施行量价挂钩。收购周期内,对超出收购预算(金额)的药品,从超出收购预算(金额)的下一个月起,施行阶梯降价。对未到达收购预算(金额)的药品,延伸收购时限至收购预算(金额)完结。医保付出参阅价将根据药品实践成交价格、药品实践供给及运用状况等要素动态调整。准则上,调整周期与带量收购周期共同。

  (二十一)强化会集收购。公立医疗卫生安排有必要严厉施行药品带量收购成果,并在省医药会集收购渠道上会集收购药品,禁止渠道之外买卖。各级卫生计生行政部分和医药会集收购监管安排经过省医药会集收购渠道,加强对所辖医疗卫生安排药品收购行为实时监控,强化网上会集收购的监督查看,及时通报网上会集收购状况。带量收购联合体、医疗卫生安排要加强网上会集收购办理,标准收购行为,保证药品带量收购作业顺利推动。

  (二十二)严厉违约处分。严厉施行购销合同。对违背合同约好,配送不及时影响临床用药或回绝供给偏远地区配送服务的企业,医药会集收购监管安排应催促其期限整改;逾期不改正的,撤销供货资历,记入药品收购不良记载并向社会发布,全省公立医疗卫生安排和收购联合体2年内不得收购其药品。对违背合同约好,不如期回款或变相延伸货款付出周期的医疗卫生安排,医药会集收购监管安排要及时纠正并予以通报批评,记入企事业单位信誉记载;各级医保部分将医疗安排药品回款时刻与医保资金预付、结算挂钩;各级卫生计生行政部分将药品如期回款状况归入公立医疗卫生安排年度查核和院长年度考评指标体系。

  (二十三)严处贿赂行为。药品供货企业产生商业贿赂行为的,严厉依照《国家卫生计生委关于树立医药购销范畴商业贿赂不良记载的规则》(国卫法制发〔2013〕50号)和《安徽省医药购销范畴商业贿赂企业不良记载准则施行定见》(皖卫药〔2017〕39 号)的规则施行。医疗卫生安排及其作业人员产生商业贿赂行为的,严厉依照《安徽省医疗卫生安排及其作业人员收受商业贿赂处理方法(试行)》(皖卫医〔2017〕61号)的规则处理。对供货企业和医疗安排违背相关规则的,依照《安徽省医药收购监督办理方法(试行)》(卫药秘〔2016〕315号)、《政府部分涉企信息共同归集公示作业施行计划》等规则处理。

  (二十四)加强廉政建造。施行全面从严治党和党风廉政建造主体职责,严守政治纪律和政治规则。坚持以公民健康为中心,强化职责担任,标准权利运转,健全药品供给保证准则。加强医药会集收购廉洁从业教育,健全医药收购安排内部限制和外部监督机制,完善药品网上会集收购准则,加强要害部分和要点岗位人员的监督,防备廉洁从业危险,平稳有序推动药品带量收购作业。