上海乐纯生物技术有限公司，成立于2011年，致力于为生物制药行业提供优质的、创新的一次性工艺技术及整体解决方案，是生物制药一次性耗材、设备领域最早成立的本土服务商之一。近年来，以科研创新为导向、以上海市领先的生物制药产业集群为依托，坚持基础材料与应用并重的研发策略，已实现多项关键技术与产品的高品质国产化替代，LeKrius™生物制药工艺薄膜就是这里面之一。

  ●良好的生物安全性：膜材通过严苛的生物相容性测试，细胞培养性能不受影响、可提取物种类少且含量极低；

  ●稳定的质量与供应：配方自主研发、挤出生产的基本工艺自主开发和验证，确保完整而稳定的供应链和质量控制。

  LeKrius ® 一次性生物工艺薄膜是本土公司对上游卡脖子技术的战略性突破。“Le代表乐纯生物，而Krius则取自希腊语生长之神Crius的谐音，寓意这款膜材优秀的工艺性能。”王逄（乐纯生物联合发起人、CEO ）如此解读也是对LeKrius ® 的厚望，“它改变了我们这个行业核心原材料被进口垄断和卡脖子的状态。我们实现了完全的自主研发、本土生产，更关键的是，性能上实现了质的突破。”

  据公开参数， LeKrius® 膜与赛多利斯同种类型的产品比较，性能方面各擅胜场，“整体看来，互有超越，也互有略逊于彼此的地方。”

  业内曾流传一个小“八卦”——某跨企曾拿到LeKrius ® 膜送到总部分析，结论认为与他们的产品性能非常接近。事实上，这某些特定的程度上代表了国际巨头近年来对崛起的中国生物科技公司的重视，而这种“重视”，也恰恰佐证了本土公司的实力。

  乐纯生物LeKrius ® 去年12月一经推出，就快速占领了市场。市场的认可也是对产品的认可。

  评价一个膜的性能有许多指标，物理特性方面包括膜的厚度、透明度、延展性、柔韧性、耐穿刺性等，测试结果为，LeKrius ® 具备极高的抗折痕、抗揉搓、抗穿刺能力，持久耐用，能大大降低漏液发生概率。

  测试还包括溶出物、析出物。乐纯生物自有的高配置实验室能够在一定程度上帮助客户完成测试及验证服务。

  在膜材料性能优异的前提下，成本降低成为LeKrius®的另一大优势，与进口产品相比，可减少30%-40%左右。

  产品方面，乐纯生物去年12月也配套推出LePhinix ® 一次性生物反应器。一次性生物反应器代表了一次性产品设备的顶层实力，乐纯生物 LeKrius®膜材制作的一次性生物反应袋和LePhinix ® 一次性生物反应器配合使用，能够达到优异的细胞培养性能，在生物制药企业通过了CHO细胞、Sf9昆虫细胞、293细胞等的培养测试，细胞活率、滴度表达等性能指标非常好。全心全意为客户服务，为客户提供一站式服务。

  LeKrius® 的膜材还使用了乐纯生物的自研技术——隐形技术夹层。利用该技术， LeKrius® 膜厚度达400 µm，但却只有三层。而其他同种类型的产品大多数需要七至九层，厚度可能还没达到400 µm。而层数减少，使用的胶水一类的材料就少，可提取物和浸出物自然也少，意味着对细胞生长的影响也少。

  乐纯生物不断地投入研究原材料，特别是膜材料研究，“今年投了数千万，同时我们还在波士顿建了研发中心。”王逢表示，他希望乐纯生物明年或后年能再拿出一个在膜材料领域、能和国际巨头较量的产品。

  乐纯生物CSO&乐纯美国总经理丁建瓴在参与“圆桌讨论”时表示，生物制药一次性耗材、设备/工艺的国产化替代和国际化正在双向加快步伐，实现国际化不仅需要先实现替代，更需要通过创新来满足甚至引领全球生物制药用户的新需求。

  丁建瓴以一次性耗材中的关键膜材为例强调了本土企业坚持创新、坚守高端制造价值的重要性。他说，在这一轮新冠疫情中，出现了进口膜不足以满足国内需求的情况，其交货周期非常长。另外一个情况是，现有的膜产品在海外用户中同样有缺口，不仅是产能缺口，还有新品类需求的缺口。所以，本土耗材厂商对关键膜材的科研攻关特别的重要，技术创新和新品研发，是实现替代的基础，也是实现国际化的起点。

  近年来，随着生物制药行业的快速的提升，在中国先进制造兴国的大背景下，上游原材料自主可控迫在眉睫。新冠疫情的不确定性，也促使生物制药公司愈发重视供应链安全，耗材类服务商收到来自资本、市场等多方面重视。国创联行表示，公司长期看好乐纯生物制药一次性耗材领域内发展机会并积极投入。

  国创联行相关负责这个的人说：以乐纯生物为代表的细致划分领域头部供应商，将推动慢慢的变多的本土创新产品走向国际，脱颖而出。

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